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Verantwortung & Haftung

Diese Seite beschreibt die rechtliche Einordnung von DUKTUS PRO, die Pflichten der Anwender:innen und die Grenzen unserer Haftung. Bitte lesen Sie diese Hinweise sorgfältig.

WICHTIGER HINWEIS

DUKTUS PRO ist ein Unterstützungswerkzeug für approbierte Psychotherapeut:innen. Es ersetzt keine eigenständige klinische Beurteilung, Diagnostik oder Behandlungsentscheidung. Die vollständige klinische und rechtliche Verantwortung liegt bei Ihnen als behandelnde:r Therapeut:in.


Was DUKTUS PRO ist — und was nicht

DUKTUS PRO ist:

  • Ein KI-gestütztes Assistenzsystem zur Unterstützung psychotherapeutischer Dokumentation, Reflexion und Informationsrecherche
  • Ein Werkzeug, das evidenzbasierte Hinweise, Leitlinienreferenzen und Formulierungsvorschläge bereitstellt
  • Ein Unterstützungssystem, das nach bestem Wissen und Gewissen auf Basis aktueller wissenschaftlicher Standards arbeitet

DUKTUS PRO ist NICHT:

Erläuterung
Kein MedizinproduktDUKTUS PRO ist nicht als Medizinprodukt nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) zertifiziert oder zugelassen. Es unterliegt nicht der MDR-Konformitätsbewertung.
Kein DiagnosewerkzeugDUKTUS PRO erstellt keine Diagnosen. Diagnostische Hinweise der KI sind ausschließlich als Reflexionshilfe zu verstehen und ersetzen nicht die eigenständige diagnostische Beurteilung durch approbierte Fachpersonen.
Kein Ersatz für klinische ExpertiseKI-generierte Inhalte (Interventionsvorschläge, Leitlinienhinweise, Dokumentationsentwürfe) sind Vorschläge, die einer fachlichen Prüfung bedürfen.
Kein KriseninterventionsdienstDie automatische Krisenerkennung ist ein Hinweissystem. Bei akuter Suizidalität oder Fremdgefährdung sind die etablierten Notfallwege (Notruf 112, Psychiatrische Notaufnahme, Telefonseelsorge) zu nutzen.
Keine Rechts- oder AbrechnungsberatungHinweise zu Dokumentationspflichten, BPtK-Standards oder Antragsverfahren dienen der Orientierung und ersetzen keine rechtliche Beratung.

Pflichten der Anwender:innen

Als Nutzer:in von DUKTUS PRO tragen Sie die volle klinische und rechtliche Verantwortung für Ihre therapeutische Arbeit. Insbesondere sind Sie verpflichtet:

1. Klinische Sorgfaltspflicht

  • Alle KI-Ausgaben prüfen — Jeder von der KI generierte Inhalt (Dokumentation, Diagnostikhinweise, Interventionsvorschläge) muss vor Verwendung von Ihnen fachlich geprüft und ggf. korrigiert werden.
  • Eigenständig diagnostizieren — Die KI liefert Hinweise und Differenzialdiagnostik-Anregungen. Die Diagnosestellung obliegt ausschließlich Ihnen als approbierte:r Therapeut:in.
  • Behandlungsentscheidungen eigenverantwortlich treffen — KI-Vorschläge zu Interventionen oder Therapieplänen sind Anregungen, keine Handlungsanweisungen.

2. Aufklärungspflicht gegenüber Patient:innen

Sie sind verpflichtet, Ihre Patient:innen vor Beginn der Nutzung darüber zu informieren, dass:

  • in Ihrer Praxis ein KI-gestütztes Assistenzsystem zur Dokumentation und therapeutischen Reflexion eingesetzt wird
  • personenbezogene Daten im System verarbeitet werden (Art. 13/14 DSGVO)
  • alle Daten vor der KI-Verarbeitung automatisch anonymisiert werden
  • die Daten auf EU-Servern (AWS Frankfurt) verarbeitet und gespeichert werden
  • die Daten nicht zum Training von KI-Modellen verwendet werden
  • Patient:innen ein Widerspruchsrecht gegen die KI-gestützte Verarbeitung ihrer Daten haben

EINWILLIGUNG

Wir empfehlen, die Einwilligung Ihrer Patient:innen zur KI-gestützten Datenverarbeitung schriftlich einzuholen und zu dokumentieren. Dies kann im Rahmen des Behandlungsvertrags oder als separates Formular erfolgen.

3. Dokumentationspflicht

  • Die Behandlungsdokumentation nach § 630f BGB liegt in Ihrer Verantwortung.
  • Von DUKTUS PRO generierte Dokumente sind Entwürfe, die Sie vor der Aufnahme in die Patientenakte prüfen und freigeben müssen.
  • Sie sind verantwortlich für die Richtigkeit und Vollständigkeit Ihrer Dokumentation.

4. Datenschutzpflichten

  • Sie tragen als Verantwortliche:r im Sinne der DSGVO die datenschutzrechtliche Verantwortung für die von Ihnen eingegebenen Patientendaten.
  • Sie stellen sicher, dass die Nutzung von DUKTUS PRO mit Ihrem Verarbeitungsverzeichnis (Art. 30 DSGVO) vereinbar ist.
  • Sie kommen Ihren Auskunfts-, Lösch- und Berichtigungspflichten gegenüber Ihren Patient:innen nach.
  • Die Schweigepflicht nach § 203 StGB bleibt unberührt — die automatische Anonymisierung unterstützt Sie dabei, ersetzt aber nicht Ihre Sorgfaltspflicht.

5. Berufspflichten

  • Sie handeln im Einklang mit Ihrer Berufsordnung und den einschlägigen Psychotherapeutengesetzen.
  • Bei Psychotherapeut:innen in Ausbildung (PiA) obliegt die Supervision weiterhin der Ausbildungsstätte bzw. dem/der Supervisor:in.
  • KI-generierte Inhalte ersetzen keine Supervision.

Haftungsausschluss

Leistungsumfang

duktus AI stellt DUKTUS PRO nach bestem Wissen und Gewissen auf Basis aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse (S3-Leitlinien, AWMF-Standards, BPtK-Empfehlungen) bereit. Wir bemühen uns um:

  • Korrektheit der integrierten Leitlinien und Evidenzquellen
  • Verfügbarkeit des Dienstes
  • Sicherheit der Datenverarbeitung

Haftungsbeschränkung

  • duktus AI übernimmt keine Haftung für klinische Entscheidungen, die auf Basis von KI-generierten Inhalten getroffen werden.
  • duktus AI übernimmt keine Gewähr für die Vollständigkeit, Aktualität oder Fehlerfreiheit der KI-Ausgaben.
  • duktus AI haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäße Nutzung, fehlende klinische Prüfung der KI-Ausgaben oder Nichtbeachtung dieser Nutzungshinweise entstehen.
  • KI-Systeme können fehlerhaft, unvollständig oder veraltet antworten. Die Prüfung obliegt der/dem Anwender:in.

Verfügbarkeit

  • DUKTUS PRO wird als SaaS-Dienst bereitgestellt. duktus AI bemüht sich um eine hohe Verfügbarkeit, kann diese jedoch nicht garantieren.
  • Wartungsarbeiten, technische Störungen oder höhere Gewalt können zu vorübergehenden Einschränkungen führen.
  • DUKTUS PRO darf nicht als einziges Dokumentationssystem verwendet werden. Stellen Sie sicher, dass Sie über ein alternatives Dokumentationsverfahren verfügen.

Regulatorische Einordnung

AspektEinordnung
EU AI ActHochrisiko-KI-System (Annex III, Abschnitt 5: Healthcare)
MDR (Medizinprodukteverordnung)Kein Medizinprodukt — keine MDR-Zertifizierung
DSGVOKonform (Art. 25, 32 — Privacy by Design & Default)
§ 203 StGBSchweigepflicht wird durch Anonymisierung und EU-Hosting unterstützt
§ 630f BGBDokumentationsentwürfe erfordern therapeutische Freigabe
Human-in-the-LoopAlle KI-Ausgaben erfordern menschliche Prüfung und Freigabe

Weitere Details zur technischen Umsetzung finden Sie unter DSGVO & Datenschutz.


Meldung von Problemen

Sollten Sie fehlerhafte KI-Ausgaben, Sicherheitsprobleme oder datenschutzrelevante Vorfälle feststellen, melden Sie diese bitte umgehend:

AnliegenKontakt
Datenschutzbeauftragter (DSB)dsb@duktus-pro.de
Allgemeiner Kontaktkontakt@duktus-pro.de
Sicherheitsvorfällesecurity@duktus-pro.de

Weiterführende Dokumente


Stand: März 2026