Verantwortung & Haftung
Diese Seite beschreibt die rechtliche Einordnung von DUKTUS PRO, die Pflichten der Anwender:innen und die Grenzen unserer Haftung. Bitte lesen Sie diese Hinweise sorgfältig.
WICHTIGER HINWEIS
DUKTUS PRO ist ein Unterstützungswerkzeug für approbierte Psychotherapeut:innen. Es ersetzt keine eigenständige klinische Beurteilung, Diagnostik oder Behandlungsentscheidung. Die vollständige klinische und rechtliche Verantwortung liegt bei Ihnen als behandelnde:r Therapeut:in.
Was DUKTUS PRO ist — und was nicht
DUKTUS PRO ist:
- Ein KI-gestütztes Assistenzsystem zur Unterstützung psychotherapeutischer Dokumentation, Reflexion und Informationsrecherche
- Ein Werkzeug, das evidenzbasierte Hinweise, Leitlinienreferenzen und Formulierungsvorschläge bereitstellt
- Ein Unterstützungssystem, das nach bestem Wissen und Gewissen auf Basis aktueller wissenschaftlicher Standards arbeitet
DUKTUS PRO ist NICHT:
| Erläuterung | |
|---|---|
| Kein Medizinprodukt | DUKTUS PRO ist nicht als Medizinprodukt nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) zertifiziert oder zugelassen. Es unterliegt nicht der MDR-Konformitätsbewertung. |
| Kein Diagnosewerkzeug | DUKTUS PRO erstellt keine Diagnosen. Diagnostische Hinweise der KI sind ausschließlich als Reflexionshilfe zu verstehen und ersetzen nicht die eigenständige diagnostische Beurteilung durch approbierte Fachpersonen. |
| Kein Ersatz für klinische Expertise | KI-generierte Inhalte (Interventionsvorschläge, Leitlinienhinweise, Dokumentationsentwürfe) sind Vorschläge, die einer fachlichen Prüfung bedürfen. |
| Kein Kriseninterventionsdienst | Die automatische Krisenerkennung ist ein Hinweissystem. Bei akuter Suizidalität oder Fremdgefährdung sind die etablierten Notfallwege (Notruf 112, Psychiatrische Notaufnahme, Telefonseelsorge) zu nutzen. |
| Keine Rechts- oder Abrechnungsberatung | Hinweise zu Dokumentationspflichten, BPtK-Standards oder Antragsverfahren dienen der Orientierung und ersetzen keine rechtliche Beratung. |
Pflichten der Anwender:innen
Als Nutzer:in von DUKTUS PRO tragen Sie die volle klinische und rechtliche Verantwortung für Ihre therapeutische Arbeit. Insbesondere sind Sie verpflichtet:
1. Klinische Sorgfaltspflicht
- Alle KI-Ausgaben prüfen — Jeder von der KI generierte Inhalt (Dokumentation, Diagnostikhinweise, Interventionsvorschläge) muss vor Verwendung von Ihnen fachlich geprüft und ggf. korrigiert werden.
- Eigenständig diagnostizieren — Die KI liefert Hinweise und Differenzialdiagnostik-Anregungen. Die Diagnosestellung obliegt ausschließlich Ihnen als approbierte:r Therapeut:in.
- Behandlungsentscheidungen eigenverantwortlich treffen — KI-Vorschläge zu Interventionen oder Therapieplänen sind Anregungen, keine Handlungsanweisungen.
2. Aufklärungspflicht gegenüber Patient:innen
Sie sind verpflichtet, Ihre Patient:innen vor Beginn der Nutzung darüber zu informieren, dass:
- in Ihrer Praxis ein KI-gestütztes Assistenzsystem zur Dokumentation und therapeutischen Reflexion eingesetzt wird
- personenbezogene Daten im System verarbeitet werden (Art. 13/14 DSGVO)
- alle Daten vor der KI-Verarbeitung automatisch anonymisiert werden
- die Daten auf EU-Servern (AWS Frankfurt) verarbeitet und gespeichert werden
- die Daten nicht zum Training von KI-Modellen verwendet werden
- Patient:innen ein Widerspruchsrecht gegen die KI-gestützte Verarbeitung ihrer Daten haben
EINWILLIGUNG
Wir empfehlen, die Einwilligung Ihrer Patient:innen zur KI-gestützten Datenverarbeitung schriftlich einzuholen und zu dokumentieren. Dies kann im Rahmen des Behandlungsvertrags oder als separates Formular erfolgen.
3. Dokumentationspflicht
- Die Behandlungsdokumentation nach § 630f BGB liegt in Ihrer Verantwortung.
- Von DUKTUS PRO generierte Dokumente sind Entwürfe, die Sie vor der Aufnahme in die Patientenakte prüfen und freigeben müssen.
- Sie sind verantwortlich für die Richtigkeit und Vollständigkeit Ihrer Dokumentation.
4. Datenschutzpflichten
- Sie tragen als Verantwortliche:r im Sinne der DSGVO die datenschutzrechtliche Verantwortung für die von Ihnen eingegebenen Patientendaten.
- Sie stellen sicher, dass die Nutzung von DUKTUS PRO mit Ihrem Verarbeitungsverzeichnis (Art. 30 DSGVO) vereinbar ist.
- Sie kommen Ihren Auskunfts-, Lösch- und Berichtigungspflichten gegenüber Ihren Patient:innen nach.
- Die Schweigepflicht nach § 203 StGB bleibt unberührt — die automatische Anonymisierung unterstützt Sie dabei, ersetzt aber nicht Ihre Sorgfaltspflicht.
5. Berufspflichten
- Sie handeln im Einklang mit Ihrer Berufsordnung und den einschlägigen Psychotherapeutengesetzen.
- Bei Psychotherapeut:innen in Ausbildung (PiA) obliegt die Supervision weiterhin der Ausbildungsstätte bzw. dem/der Supervisor:in.
- KI-generierte Inhalte ersetzen keine Supervision.
Haftungsausschluss
Leistungsumfang
duktus AI stellt DUKTUS PRO nach bestem Wissen und Gewissen auf Basis aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse (S3-Leitlinien, AWMF-Standards, BPtK-Empfehlungen) bereit. Wir bemühen uns um:
- Korrektheit der integrierten Leitlinien und Evidenzquellen
- Verfügbarkeit des Dienstes
- Sicherheit der Datenverarbeitung
Haftungsbeschränkung
- duktus AI übernimmt keine Haftung für klinische Entscheidungen, die auf Basis von KI-generierten Inhalten getroffen werden.
- duktus AI übernimmt keine Gewähr für die Vollständigkeit, Aktualität oder Fehlerfreiheit der KI-Ausgaben.
- duktus AI haftet nicht für Schäden, die durch unsachgemäße Nutzung, fehlende klinische Prüfung der KI-Ausgaben oder Nichtbeachtung dieser Nutzungshinweise entstehen.
- KI-Systeme können fehlerhaft, unvollständig oder veraltet antworten. Die Prüfung obliegt der/dem Anwender:in.
Verfügbarkeit
- DUKTUS PRO wird als SaaS-Dienst bereitgestellt. duktus AI bemüht sich um eine hohe Verfügbarkeit, kann diese jedoch nicht garantieren.
- Wartungsarbeiten, technische Störungen oder höhere Gewalt können zu vorübergehenden Einschränkungen führen.
- DUKTUS PRO darf nicht als einziges Dokumentationssystem verwendet werden. Stellen Sie sicher, dass Sie über ein alternatives Dokumentationsverfahren verfügen.
Regulatorische Einordnung
| Aspekt | Einordnung |
|---|---|
| EU AI Act | Hochrisiko-KI-System (Annex III, Abschnitt 5: Healthcare) |
| MDR (Medizinprodukteverordnung) | Kein Medizinprodukt — keine MDR-Zertifizierung |
| DSGVO | Konform (Art. 25, 32 — Privacy by Design & Default) |
| § 203 StGB | Schweigepflicht wird durch Anonymisierung und EU-Hosting unterstützt |
| § 630f BGB | Dokumentationsentwürfe erfordern therapeutische Freigabe |
| Human-in-the-Loop | Alle KI-Ausgaben erfordern menschliche Prüfung und Freigabe |
Weitere Details zur technischen Umsetzung finden Sie unter DSGVO & Datenschutz.
Meldung von Problemen
Sollten Sie fehlerhafte KI-Ausgaben, Sicherheitsprobleme oder datenschutzrelevante Vorfälle feststellen, melden Sie diese bitte umgehend:
| Anliegen | Kontakt |
|---|---|
| Datenschutzbeauftragter (DSB) | dsb@duktus-pro.de |
| Allgemeiner Kontakt | kontakt@duktus-pro.de |
| Sicherheitsvorfälle | security@duktus-pro.de |
Weiterführende Dokumente
- DSGVO & Datenschutz — Verschlüsselung, Anonymisierung, Betroffenenrechte
- Allgemeine Geschäftsbedingungen — AGB von duktus AI
- Datenschutzerklärung — Datenschutzerklärung nach Art. 13/14 DSGVO
- Impressum — Anbieterkennzeichnung nach § 5 TMG
Stand: März 2026